Botulax היא תרופה קוריאנית המשמשת התחדשות פנים שאינה כירורגית על ידי הפחתת קפלי עור וקמטים, תיקון חוסר אחידות. ביקורות של קוסמטיקאיות על כלי זה מצביעות על כך שהמוצר יעיל למדי וכבר הצליח לצבור פופולריות.
כתוצאה ממחקרים קליניים, קוסמטיקאיות הוכיחו כי זריקות של נוירוטוקסין זה, כמו תרופות דומות אחרות, אינן מזיקות אם כל התנאים הדרושים מתקיימים.
מי הופך את מרגיע השרירים של בוטולקס?
החברה הדרום קוריאנית Hugel Inc. עסקה בפיתוח Botulax. בתנאי מעבדה, מדעני החברה השיגו בשנת 2003 רעלן בוטוליניום מטוהר, שנמצא מתאים לשימוש במטרות רפואיות וקוסמטיות.
אוקטובר 2005 סומן עבור החברה על ידי הניסויים הפרה-קליניים המוצלחים הראשונים של Botulax, שלאחריהם בשנת 2007 אושרה התרופה לשימוש בטיפול בפליפרוספזם. עובדה זו פתחה את הדרך עבור כניסת המוצר לשוק הקוסמטיקה.
כתוצאה מכך הצליחה החברה למשוך השקעות של כ -3 מיליון דולר ולהתקין את הציוד הנדרש לייצור תעשייתי. מכירות הבוטולקס בקוריאה החלו בשנת 2010, בשנת 2015 הם נבדקו בסין, ארה"ב, פולין וגרמניה, ובשנת 2016 התרופה נכנסה לשוק הרוסי באמצעות המפיץ הרשמי - קבוצת החברות מרטינקס.
תכונות של "Botulax", הבדלים מרעלים אחרים של בוטולינום
"בוטולקס" (ביקורות של קוסמטיקאיות מאשרים את הדמיון שלו למוצרים דומים) הוא תכשיר רעלן בוטוליניום טיפוסי המשמש בקוסמטיקה לתיקון פעילות שרירים באמצעות זריקות תוך שריריות.
הכנסתו גורמת לשיתוק שרירים, וכתוצאה מכך מסולקת עצם הופעת קמטי הפנים. כתוצאה מכך, אותם קפלים שכבר נוצרו מפסיקים להעמיק ואז מחליקים בהדרגה בגלל גמישות העור.
חברות תרופות רבות ברחבי העולם מייצרות תרופות דומות. כעת הצטרף אליהם יצרן קוריאני. כל מוצרי הרעלן של בוטולינום דומים בפעולה, אך עדיין ישנם הבדלים ביניהם. כיצד זה שונה מתכשירים פופולריים אחרים של Botulax ניתן לראות בטבלה:
| משווה, יצרן | הבדלים "בוטולקס" |
בוטוקס, ארה"ב:
| בהשוואה לבוטוקס:
|
דיספורט, צרפת:
| בהשוואה לסילוק:
|
| קסאומין, גרמניה | בהשוואה ל- "Xeomin", הוא מכיל חלבונים המגלוטניים כאלמנט פעיל, אך זה לא גורם להבדל משמעותי בפעולה. |
| "Relatox", רוסיה | בהשוואה ל- "Relatox" הוא מכיל סט אחר של מרכיבי עזר. |
באופן כללי, מבחינת השפעתו על הגוף, בוטולקס אינו שונה מהותית מתכשירים אחרים של בוטולינום טוקסין.
הרכב
ה"בוטולקס "מכיל 3 מרכיבים:
- אלמנט משחק פעיל - נוירוטוקסין בוטוליניום בשילוב עם חלבון המוגלגינציה מסוג A בכמות של 50, 100, 150 או 200 IU;
- נתרן כלורי - שומר על איזוטוניות התערובת ומפחית כאב במהלך ההזרקה. מוצר במינון של 50 U מכיל 0.45 מ"ג נתרן כלורי, בקבוק במינון 100 U מכיל 0.9 מ"ג;
- אלבומין בסרום אנושי (חלבון פשוט מסיס במים) - יכול להגביר את יעילות ההזרקות, משמש גם כמייצב. תרופה במינון 50 IU מכילה 0.25 מ"ג אלבומין, תרופה במינון 100 IU - 0.5 מ"ג.
שחרור טופס
"בוטולקס" מיוצר בצורה של ליופיליזט לבן (פתיתים גדולים) להכנת תמיסות הזרקה למתן תת עורי או תוך שרירי. מיכלים של 150 ו -200 יחידות מיוצרים גם בדרום קוריאה, אך הם אינם מסופקים לרוסיה.
המוצר מיוצר בבקבוקוני זכוכית 5 מ"ל העשויים זכוכית בורוסיליקט מסוג I, אטומים הרמטית עם מכסה גומי ומכסה אלומיניום מעל עם בקרת פתיחה ראשונה. הבקבוקון יכול להכיל 50 או 100 יחידות רעלן.
יתרונות וחסרונות
ל"בוטולקס ", ביקורות של קוסמטיקאיות ולקוחות אשר במובנים רבים חופפים, יש את היתרונות הבאים:
- לתרופה מחיר נמוך;
- התוצאה לאחר היישום נראית טבעית, שכן הבעות פנים אינן "קופאות" בגלל האפקט הנקודתי;
- הכלי מתמודד עם בעיות הקשורות לגיל בכל חלק בפנים;
- היצרן מצהיר על תקופת התוקף של המוצר בין 4 ל -6 חודשים;
- תופעות לוואי מהתרופה ממוזערות בשל אחריות היצרן;
- אפקט חזותי מהיר - ניתן לראות את התוצאה תוך מספר שעות לאחר ההזרקה;
- אריזה המאפשרת לך לשנות את הנפח.
על פי ביקורות, התרופה כוללת את החסרונות הבאים:
- פעולה לטווח קצר - במקום חצי השנה המוצהרת, ההשפעה נמשכת 3-4 חודשים בלבד;
- עבור רבים התרופה גורמת לכאבי ראש לאחר זריקות במשך 3-5 הימים הבאים;
- לעתים קרובות ההשפעה של הזריקות חלשה מאוד או בכלל לא.
בטיחות סמים
הפתיחה הראשונה מובטחת באמצעות מדבקה שקופה על הקרטון עם הכיתוב HUGEL.
"Botulax" מסומן בתקני האיכות הבינלאומיים הבאים:
- GMP - כללים לייצור מוצרים רפואיים. התרופה עומדת בדרישות הבאות:
- אין זיהומים;
- הנוסחה הכימית של המוצר המוגמר מתאימה לנוסח המוצהר;
- האריזה מסומנת;
- לתרופה יש מיכל מתאים;
- המוצר לא מאבד מתכונותיו עד לתאריך התפוגה.
- KFDA - סוכנות בקרת האיכות בקוריאה. התרופה קיבלה אישור על בטיחות מרכיביה;
- לבוטולקס יש שם כללי - letibotulinumtoxin a. המשמעות היא שהמוצר הוא חומר טיפולי עצמאי, ולא כללי.
אינדיקציות לשימוש
טיפול בבוטולקס מאפשר לתקן שגיאות ראייה במראה מנקודת מבט של אסתטיקה, כמו גם פגמים פתולוגיים.
האינדיקציות לשימוש בתרופה הם הגורמים הבאים:
- כיווצים עוויתיים של שרירי הפנים וכתוצאה מכך צורת פנים א-סימטרית;
- קפלי גבות עמוקים;
- צניחת העפעפיים;
- תנועות עפעפיים בלתי נשלטות;
- מניעת קמטים סטטיים;
- קמטים בצוואר בגלל טונוס שרירים מוגבר;
- קפלים אופקיים על המצח;
- "רגלי עורב" סביב העיניים, הפה:
- תיקון מתאר שפתיים.
התוויות נגד, תופעות לוואי
להליך השימוש ב- "Botulax" יש התוויות נגד:
- בקע בעפעפיים;
- פצעים או שריטות בפנים;
- סוכרת;
- מחלות אונקולוגיות;
- מחלות אוטואימוניות;
- תסמונת למברט-איטון;
- הפרעות שריר העצבים;
- החמרה במחלות כרוניות;
- צורה חריפה של מחלה זיהומית;
- הריון, תקופת הנקה;
- תסמונת מיאסטנית;
- אֶפִּילֶפּסִיָה;
- תהליך דלקתי במקום ההזרקה המיועד;
- תגובה אלרגית לרכיבי התרופה;
- פטוזיס הכבידה.
בנוכחות לחץ תוך עיני גבוה ואפשרות להתפתחות גלאוקומה, תוך נטילת כמה תרופות נוגדות דיכאון ואנטיביוטיקה, עם קרישת דם לקויה, יש להשתמש בזהירות ב"בוטולקס ".
התרופה עלולה לגרום לתופעות הלוואי הבאות:
- חולשת שרירים;
- בחילות, שלשולים, הקאות;
- מצב בריאותי רע;
- כְּאֵב רֹאשׁ;
- נפיחות, חשיפה, גירוד;
- נשימה מהירה;
- עליית טמפרטורה.
הליך Botulax לא מוצלח: השלכות
השימוש ב- "Botulax" יכול להוביל להפרות חמורות הבאות שעשויות לדרוש תיקון:
- אסימטריה של תווי פנים ובצקת;
- הפרה של הבעות פנים, מה שמוביל לחוסר הטבע של הרגשות המוצגים;
- פְּזִילָה;
- השמטה של העפעף;
- מטפטף את התרופה למטה;
- זיהום ברקמות;
- הרמת גבות.
הפרעות מסוימות מתוקנות באמצעות זריקות פיצוי, ואילו אחרות באמצעות הורמונים, פיזיותרפיה, אנטיביוטיקה ועיסוי.
מנת יתר
במקרה של מנת יתר, שיתוק זמני של שרירי הפנים עלול להתרחש. כתוצאה מהשפעה זו, הפנים יהיו דומות למסכת שעווה. השפעה זו כשלעצמה אינה מאיימת על הבריאות, אך מנקודת מבט של אסתטיקה, היא לא נראית טוב במיוחד.
אין טיפול יעיל לבעיה זו, עליך להיות סבלני ולחכות עד שהשפעת התרופה תפחת. במקרים חמורים יותר, כאשר ניתן לחרוג מהמינון עשרות פעמים, עלול להתפתח שיתוק נשימתי, הוראות השימוש מזהירות על כך.
מריחה במהלך ההריון וההנקה
השימוש בתרופה במהלך ההריון, כמו גם במהלך ההנקה, הוא התווית.
כמה מהר התרופה עובדת וכמה זמן ההשפעה נמשכת?
ההשפעה של Botulax ניכרת ויזואלית כבר 3-7 ימים, בהתאם לתפיסה האישית של גופו של אדם מסוים. ואז, תוך 3-5 ימים, ההשפעה מתגברת והתוצאה הסופית נקבעת לאחר שבועיים.
אם ההשפעה הרצויה לא הושגה, מתבצעות זריקות מתקנות.
תקופת התוקף של "בוטולקס" שהוכרז על ידי היצרן היא כ-6-9 חודשים, אך היא יכולה להשתנות שוב מרגישות אישית, התמכרות, מטבוליזם, לעיתים ניתן להאריך אותה עד 12 חודשים. אך לרוב, על פי ביקורות, נצפית השפעת התרופה במשך כ- 6 חודשים.
קוסמטיקאיות מציינות את היעילות הטובה של המוצר, מכיוון שהוא פועל באתר ההזרקה מבלי להשפיע על הרקמות הסמוכות, ובכך למזער את התוצאות הלא רצויות. רוב המומחים סבורים כי אין הבדל משמעותי בין בוטולקס לתרופות אחרות עם רעלן בוטולינום.
הכנה להכנסת "בוטולקס"
לפני הכנסת התרופה עם רעלן בוטולינום יש צורך בהכנת חובה. לשם כך, 3-4 ימים לפני ההליך, הם מפסיקים ליטול אנטיביוטיקה, נוגדי קרישה, מפסיקים לשתות אלכוהול ועישון ומגבילים את הביקור בסאונה או באמבטיה.
שלבי ההכנה למניפולציה הם כדלקמן:
- הקוסמטיקאית בחנה את הליקויים הקוסמטיים ואת משאלותיו של המטופל, מכינה תוכנית ניתוח.
- הרופא מעריך את הכוח שבו השרירים מתקשרים זה עם זה ומתכווצים. זה מאפשר לסמן את אתרי ההזרקה ולחשב את הכמות הנדרשת של "בוטולקס" לצורך הצגתו בנקודות ספציפיות.
- לפני המניפולציה, המטופל מתבקש לחתום על הסכמה בכתב למתן התרופה עם רעלן בוטולינום, שכן התרופה שייכת לחומרים רפואיים, וקמטים אינם פתולוגיה הדורשת טיפול כזה.
- לאחר מכן, הרופא מכין מפת הזרקה.
- לאחר מכן, הקוסמטיקאית ממשיכה לדלל את התרופה במלח, כנדרש בהוראות.
- ואז המטופל יושב בכיסא, מכוון את הטיה למשענת הגב כך שנוח לרופא לבצע את ההליך.
- יתר על כן, המניפולציה עצמה מתבצעת.
דילול התרופה
- להכנת התמיסה, יש צורך לנקב את המיכל עם "בוטולקס" בעזרת מחט ולהזריק את הכמות הנדרשת של נתרן כלורי. לפני פנצ'ר יש לטפל בכיסוי הגומי בחומר חיטוי.
- יש להכניס את הממס לאט, תוך ערבוב עדין של החומרים בתסיסה עדינה. טלטול נמרץ יכול להוביל ליצירת קצף ולקרישת החומרים הפעילים.
- על הפיתרון המוכן להיות בעל מבנה שקוף, חסר צבע או בעל מבנה גוון צהבהב ללא זיהומים.
פרופורציות הדילול של התמיסה מוצגות בטבלה:
| כמות הנתרן כלוריד במ"ל לנפח הבוטולינום טוקסין 50 U | כמות הנתרן כלורי במ"ל לנפח הבוטולינום טוקסין 100 U | מינון שהתקבל ל 0.1 מ"ל |
| 0,25 | 0,5 | 20,0 |
| 0,5 | 1,0 | 10,0 |
| 1,0 | 2,0 | 5,0 |
| 1,25 | 2,5 | 4,0 |
| 2,0 | 4,0 | 2,5 |
| 4,0 | 8,0 | 1,25 |
הוראות לשימוש
יש לבצע את ההליך במכון יופי תוך הקפדה על ההוראות, אך בשום מקרה בבית. בנוסף להיותו מוסמך ביותר, על הרופא להיות בעל אישור מהיצרן ולהיות בעל הכשרה מיוחדת.
הפרה של דרישה זו עלולה להוביל לתוצאות בלתי רצויות בדמות טראומת מחט בכלי הדם או העצבים, צורות חמורות של דלקת, הפרעות בהבעות הפנים ועיוות רקמות השריר.
יש להזריק "בוטולקס" תת עורית לשרירי הפנים באמצעות מזרקים קוסמטולוגיים עם המחטים הטובות ביותר. ביקורות של קוסמטיקאיות אומרות כי לאחר כל הזרקה רצוי למרוח את נקודת ההזרקה בתנועות מעגליות קלות. בהתאם למיקום הספציפי, יש להכניס את המחט בעומק של 2 עד 3 מ"מ.
המניפולציה מתבצעת באופן הבא:
- ראשית, הקוסמטיקאית מנקה את העור מלכלוך ואיפור, עושה עליו סימונים.
- לאחר מכן מודפסים מזרקים, אריזות עם התרופה ומכינים תמיסת הזרקה.
- ואז הרופא סוחט את השריר בין האצבעות.
- ואז מחדירים מחט לגליל המתקבל.
- יתר על כן, בלחיצה על בוכנת המזרק, מזריק הרופא את נפח התרופה הנדרש.
- לאחר מכן, הקוסמטיקאית מסירה את המחט ומזריקה אותה בשלב הבא.
- אם במהלך ההליך המטופל חווה תחושות כואבות במהלך ההזרקות, הרופא מטפל בנקודות ההרדמה בנקודות הדרושות.
- לאחר השלמת המניפולציה, העור משומן בחומר חיטוי, והמחט והמזרק נהרסים בהתאם לכללים לסילוק פסולת ביולוגית.
משך הזמן הממוצע של הליך קוסמטי להכנסת "Botulax" הוא כ- 35-45 דקות. ותלוי במספר אזורי העיבוד. במהלך תקופה זו, 50 עד 80 יחידות של התרופה מוזרקות לכל שריר מכ- 15 עד 20 יחידות. הנפח הספציפי תלוי בעומק הקמטים, בחוזק התכווצות הרקמות.
אם יש צורך במתן יותר מ -200 יחידות של התרופה, המניפולציה מחולקת לשני שלבים.טיפול חוזר מתבצע כאשר נצפית היחלשות של השפעת התרופה וקמטים מתחילים להיווצר שוב. ככלל, זה קורה לאחר 6-8 חודשים.
תקופת שיקום
"Botulax", ככלל, נסבל היטב על ידי המטופלים, ולכן הם לא צריכים ליישם אמצעי שיקום לאחר ההליך. אך זה רק בתנאי שטיפול בוטולינום בוצע על ידי מומחה בעל ניסיון ותואם לתקנים סניטריים.
ככלל, לאחר ההליך, אין ביטויים גלויים על עור המטופל; הוא יכול לחזור מיד לפעילות היומיומית שלו. במקרים מסוימים, בהתאם לתגובה האישית של הגוף, עלול להופיע אדמומיות ונפיחות קלה, שתדעך בעוד מספר שעות.
עם אילו נהלים ניתן לשלב?
יחד עם טיפול בבוטולינום לצורך התחדשות פעילה יותר של רקמות העור, ניתן להשתמש בהליכים הבאים:
- מזותרפיה - לחולים מתחת לגיל 40;
- ביו-ריוואליזציה - לאחר שמגיעים לגיל 45;
- קילוף חומרה או כימי;
- זריקות מילוי, במיוחד לאחר גיל 50.
כיצד למנוע רשתות כלי דם ולהילחם בהמטומות?
מיד לאחר מתן התרופה, התגובות הבאות מתרחשות באתרי ההזרקה:
- נְפִיחוּת;
- כאב בינוני;
- גירוד ואדמומיות;
- סימון;
- תחושת עקצוץ קלה.
תגובה זו יכולה להימשך יומיים.
כדי להפחית תסמינים לא נעימים, יש להקפיד על הכללים הבאים:
- אין לשפשף או לפצוע את העור במקומות ההזרקה;
- להגביל את הפעילות הגופנית;
- מסרבים לעסות את אזורי ההזרקה;
- ביטול ביקורים בסולריום, בריכת שחייה, סאונה, אמבטיה;
- להימנע מחשיפה לשמש;
- אל תשתמש בתרופות שמדללות את הדם.
אם מופיעים רשת כלי הדם או הבצקת, אתה יכול להשתמש בדחיסה קרה 2-3 פעמים ביום, ולמרוח אותה במשך 10 דקות.
הוראות מיוחדות
על מנת שהתוצאה תימשך זמן רב ככל האפשר, יש לבצע את ההמלצות הבאות 7-14 הימים הבאים לאחר ההליך:
- להפסיק לשתות משקאות אלכוהוליים;
- אין להשתמש בתרופות ובהורמונים;
- להגביל את צריכת הנוזלים;
- לישון על הגב ולהשתמש בכרית גבוהה;
- אין לקרר יתר על המידה או להתחמם יתר על המידה;
- הימנע מאור שמש ישיר.
תנאי אחסון
על פי ההוראות, לאחר דילול ניתן לאחסן את התמיסה למשך יממה בטמפרטורה של 2 מעלות צלזיוס עד 8 מעלות צלזיוס הרחק ממקורות החום במקום יבש. לילדים לא צריכה להיות גישה לתרופה. חיי המדף של התרופה הם 3 גרם.
מחירים
עלות המוצר הקוסמטי "Botulax" בקמעונאות ברוסיה משתנה בהתאם למרפאה ולנפח המוצר הנרכש:
- על מיכל עם תכולה של 50 יחידות עלות של 5,300 עד 6,500 רובל;
- בקבוק המכיל 100 יחידות מוערך בין 7,500 ל -9,400 רובל.
בקבוקונים בנפח גדול אינם רשומים ברוסיה ואינם נמכרים. כדאי לשקול לא רק את מחיר התרופה, אלא גם את עלות ההזרקה, אשר במקרה של בוטולקס נעה בין 260 ל -370 רובל, השייכת לקטגוריית המחיר האמצעי. מחיר זריקה אחת עם תרופות דומות - "בוטוקס" או "רלטוקס" זהה בערך.
"בוטולקס" הוא תכשיר לתיקון קמטי פנים בחיקוי. ביקורות של קוסמטיקאיות מצביעות על כך שמוצר חדש זה בשוק הרוסי צובר פופולריות בביטחון בקרב מטופלים בשל מחירו הנמוך ויעילותו מספקת. מספר קטן של תופעות לוואי ותוצאות מהירות חיוניים גם כן.
סרטון על היעילות של Botulax
סקירת וידאו על השימוש והיעילות של Botulax: